為何沒(méi)有孕婦、兒童專用藥

為何沒(méi)有孕婦、兒童專用藥

　　國(guó)內(nèi)兒童專用劑型藥物非常少，僅10％不到，大部分也是進(jìn)口或合資企業(yè)生產(chǎn)的，而且多數(shù)屬非處方藥。

　　為何國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)廠商不肯生產(chǎn)兒童專用的藥物？市藥監(jiān)局一位專家坦言：不是生產(chǎn)企業(yè)不想生產(chǎn)兒童專用藥，而是這種藥實(shí)在難以生產(chǎn)。

　　藥品從生產(chǎn)到使用必須經(jīng)過(guò)四道臨床試驗(yàn)：

　　1、藥企募集身體正常的志愿者進(jìn)行藥品臨床測(cè)試，以確定該藥品的最大安全劑量；
　　2、以小范圍的病人為試驗(yàn)對(duì)象，確定具體使用劑量；
　　3、擴(kuò)大試驗(yàn)面，通過(guò)對(duì)幾百個(gè)病例使用后觀察，再匯總總結(jié)，以便確定該藥物的不良反應(yīng)；
　　4、就是把藥物推廣到市場(chǎng)上，隨時(shí)監(jiān)測(cè)藥品的使用情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況立刻進(jìn)行分析和匯報(bào)。

　　專家表示：藥品生產(chǎn)需要以人為試驗(yàn)對(duì)象，特別臨床試驗(yàn)，但幾乎不可能有兒童來(lái)做志愿者。由于兒童的生理機(jī)能同成人有較大差別，而且年齡不同，臨床研究結(jié)果也可能存在差異。因此針對(duì)兒童來(lái)生產(chǎn)藥物實(shí)在很困難。同樣，孕婦也不可能作為試驗(yàn)對(duì)象，所以也不存在孕婦專用的藥物。

　　在這種情況下，兒童服用成人藥必須嚴(yán)格參照說(shuō)明書或醫(yī)囑，父母也需在孩子用藥過(guò)程中仔細(xì)觀察其反應(yīng)，如果出現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)請(qǐng)醫(yī)生診治。

　　好孩子育兒網(wǎng)采編

(責(zé)任編輯:暖暖的陽(yáng)光)